Uuendatud 10. juunil 2022 vastavalt muudetud vahesoovitustele.
WHO ekspertide strateegiline nõuanderühm (SAGE) on välja andnud ajutised soovitused COVID-19 vastase Sinopharmi vaktsiini kasutamiseks.See artikkel sisaldab nende vahesoovituste kokkuvõtet;Täielikule juhenddokumendile pääsete juurde siit.
Siin on, mida peate teadma.
Keda saab vaktsineerida?
Vaktsiin on ohutu ja tõhus kõigile 18-aastastele ja vanematele isikutele.Kooskõlas WHO prioriteetide määramise tegevuskava ja WHO väärtuste raamistikuga tuleks esikohale seada vanemad täiskasvanud, tervishoiutöötajad ja immuunpuudulikkusega inimesed.
Sinopharmi vaktsiini võib pakkuda inimestele, kellel on varem olnud COVID-19.Kuid üksikisikud võivad pärast nakatumist vaktsineerimist 3 kuud edasi lükata.
Kas rasedaid ja rinnaga toitvaid naisi tuleks vaktsineerida?
Olemasolevad andmed COVID-19 vaktsiini Sinopharm kohta rasedatel ei ole piisavad, et hinnata ei vaktsiini efektiivsust ega vaktsiiniga seotud riske raseduse ajal.See vaktsiin on aga adjuvandiga inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse rutiinselt paljudes teistes dokumenteeritud hea ohutusprofiiliga vaktsiinides, sealhulgas rasedate naiste puhul.Seetõttu eeldatakse, et COVID-19 vaktsiini Sinopharm efektiivsus rasedatel on võrreldav sama vanusega mitterasedatel naistel.
Vahepeal soovitab WHO kasutada COVID-19 vaktsiini Sinopharm rasedatel naistel, kui vaktsineerimisest saadav kasu rasedale kaalub üles võimalikud riskid.Et aidata rasedatel seda hinnangut teha, tuleks neile anda teavet COVID-19 riskide kohta raseduse ajal;vaktsineerimise tõenäoline kasu kohalikus epidemioloogilises kontekstis;ja rasedate naiste ohutusandmete praegused piirangud.WHO ei soovita enne vaktsineerimist rasedustesti teha.WHO ei soovita rasedust edasi lükata ega kaaluda raseduse katkestamist vaktsineerimise tõttu.
Vaktsiini efektiivsus on imetavatel naistel eeldatavasti sarnane teiste täiskasvanutega.WHO soovitab kasutada rinnaga toitvatel naistel nagu ka teistel täiskasvanutel COVID-19 vaktsiini Sinopharm.WHO ei soovita pärast vaktsineerimist rinnaga toitmist katkestada.
Kellele vaktsiini ei soovitata?
Isikud, kellel on anamneesis anafülaksia mõne vaktsiini komponendi suhtes, ei tohiks seda võtta.
Igaüks, kelle kehatemperatuur on üle 38,5ºC, peaks vaktsineerimise edasi lükkama seni, kuni tal enam palavikku ei ole.
Kas see on ohutu?
SAGE on põhjalikult hinnanud andmeid vaktsiini kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta ning soovitanud seda kasutada 18-aastastel ja vanematel inimestel.
Ohutusandmed on piiratud üle 60-aastaste isikute kohta (kliinilistes uuringutes osalejate väikese arvu tõttu).Kuigi vaktsiini ohutusprofiilis vanematel täiskasvanutel võrreldes nooremate vanuserühmadega ei ole oodata erinevusi, peaksid riigid, kes kaaluvad selle vaktsiini kasutamist üle 60-aastastel inimestel, jätkama aktiivset ohutuse jälgimist.
Kui tõhus on vaktsiin?
Suur, mitut riiki hõlmav 3. faasi uuring on näidanud, et 21-päevase intervalliga manustatud kahe annuse efektiivsus on 79% sümptomaatilise SARS-CoV-2 infektsiooni vastu 14 või enam päeva pärast teist annust.Vaktsiini efektiivsus haiglaravi vastu oli 79%.
Uuring ei olnud kavandatud ega volitatud tõestama efektiivsust raskete haiguste vastu kaasuvate haigustega, rasedatel või 60-aastastel ja vanematel isikutel.Naised olid kohtuprotsessis alaesindatud.Tõendite läbivaatamise ajal oli järelkontrolli keskmine kestus 112 päeva.
Käimas on veel kaks efektiivsuse uuringut, kuid andmed pole veel kättesaadavad.
Mis on soovitatav annus?
SAGE soovitab kasutada Sinopharmi vaktsiini 2 annusena (0,5 ml), mis manustatakse intramuskulaarselt.
SAGE soovitab 60-aastastele ja vanematele isikutele pakkuda kolmandat, täiendavat Sinopharmi vaktsiini annust esmase seeria pikendamise raames.Praegused andmed ei näita vajadust täiendava annuse järele alla 60-aastastel isikutel.
SAGE soovitab rasketele ja mõõduka immuunpuudulikkusega inimestele pakkuda täiendavat vaktsiiniannust.Selle põhjuseks on asjaolu, et see rühm reageerib tavapärast esmase vaktsineerimise seeriale vähem tõenäoliselt vaktsineerimisele ja neil on suurem risk haigestuda raskesse COVID-19 haigusesse.
WHO soovitab esmase seeria esimese ja teise annuse vahele jätta 3–4 nädalat.Kui teine annus manustatakse vähem kui 3 nädalat pärast esimest, ei ole annust vaja korrata.Kui teise annuse manustamine viibib üle 4 nädala, tuleb see manustada esimesel võimalusel.Täiendava annuse manustamisel üle 60-aastastele soovitab SAGE, et riigid peaksid esialgu püüdma maksimeerida 2-annuselist katvust selles populatsioonis ja seejärel manustama kolmanda annuse, alustades vanimatest vanuserühmadest.
Kas selle vaktsiini puhul on soovitatav kasutada kordusannust?
Revaktsineerimisannust võib kaaluda 4–6 kuud pärast esmase vaktsineerimise seeria lõppu, alustades kõrgema prioriteediga kasutusrühmadest, vastavalt WHO prioriteetide määramise teekaardile.
Revaktsineerimise eeliseid tunnustatakse pärast seda, kui on üha rohkem tõendeid vaktsiini efektiivsuse vähenemise kohta kerge ja asümptomaatilise SARS-CoV-2 nakkuse vastu aja jooksul.
Kasutada võib kas homoloogseid (Sinopharm'ist erinev vaktsiinitoode) või heteroloogseid (Sinopharm'i korduvannus) annuseid.Bahreinis läbi viidud uuring näitas, et heteroloogne võimendamine andis parema immuunvastuse kui homoloogne võimendus.
Kas seda vaktsiini saab "segada ja sobitada" teiste vaktsiinidega?
SAGE aktsepteerib kahte heteroloogset annust WHO EUL COVID-19 vaktsiine täieliku esmase seeriana.
Samaväärse või soodsa immunogeensuse või vaktsiini efektiivsuse tagamiseks võib pärast vaktsineerimist kasutada teise doosina kas WHO EUL COVID-19 mRNA vaktsiine (Pfizer või Moderna) või WHO EUL COVID-19 vektorvaktsiine (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD või Janssen). esimene annus Sinopharmi vaktsiiniga sõltuvalt toote saadavusest.
Kas see hoiab ära nakatumise ja edasikandumise?
Praegu puuduvad sisulised andmed Sinopharmi mõju kohta COVID-19 haigust põhjustava viiruse SARS-CoV-2 edasikandumisele.
Vahepeal tuletab WHO meelde vajadust säilitada ja tugevdada toimivaid rahvatervise meetmeid: maskeerimine, füüsiline distantseerimine, kätepesu, hingamisteede ja köha hügieen, rahvahulga vältimine ja piisava ventilatsiooni tagamine.
Kas see töötab SARS-CoV-2 viiruse uute variantide vastu?
Vastavalt WHO prioriteetide määramise teekaardile soovitab SAGE praegu seda vaktsiini kasutada.
Kui uued andmed muutuvad kättesaadavaks, ajakohastab WHO soovitusi vastavalt.Seda vaktsiini ei ole laialt levinud probleemsete variantide leviku kontekstis veel hinnatud.
Kuidas see vaktsiin on võrreldes teiste juba kasutusel olevate vaktsiinidega?
Me ei saa vaktsiine omavahel võrrelda, kuna vastavate uuringute kavandamisel on kasutatud erinevaid lähenemisviise, kuid üldiselt on kõik WHO erakorralise kasutamise nimekirja saanud vaktsiinid väga tõhusad COVID-19 põhjustatud raskete haiguste ja haiglaravi ennetamisel. .
Postitusaeg: 15. juuni 2022